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舒泰神子公司注射用STSP-0601获国家药监局受理

2025/6/4 16:43:40 0人评论 149 次

6月3日,舒泰神(300204)公告,公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司近日收到了国家药品监督管理局关于“注射用STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药物适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。ST…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月3日,舒泰神(300204)公告,公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司近日收到了国家药品监督管理局关于“注射用STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药物适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。STSP-0601是国家1类治疗用生物制品,经过多期临床试验,结果显示其疗效显著。

2024年6月,该药物还获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定。公司提示,该药物后续能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定性,当前不会对公司业绩产生重大影响。

天眼查资料显示,舒泰神成立于2002年08月16日,注册资本47777.2555万人民币,法定代表人周志文,注册地址为北京市北京经济技术开发区经海二路36号。主营业务为生物药物的研发、生产和营销。

目前,公司董事长为周志文,董秘为于茂荣,员工人数为492人,实际控制人为周志文、冯宇霞。

公司参股公司14家,包括Intellimmu Biopharma Inc.、四川舒泰神药业有限公司、北京彩晔健康管理有限公司、浙江舒泰神投资有限公司、四川舒泰神生物制药有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为5.49亿元、3.64亿元和3.25亿元,同比分别增长-6.04%、-33.66%和-10.81%。归母净利润分别为-1.97亿元、-3.99亿元和-1.45亿元,归母净利润同比增长分别为-43.38%、-102.48%和63.69%。同期,公司资产负债率分别为18.90%、23.39%和20.25%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险62条,周边天眼风险77条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险178条。

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