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迈克生物获四项医疗器械注册证

2025/7/10 21:15:48 0人评论 69 次

7月10日,迈克生物(证券代码:300463)公告,公司近日获得国家药品监督管理局和四川药品监督管理局颁发的四项《医疗器械注册证》,涉及肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、胰岛素样生长…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

7月10日,迈克生物(证券代码:300463)公告,公司近日获得国家药品监督管理局和四川药品监督管理局颁发的四项《医疗器械注册证》,涉及肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、胰岛素样生长因子-1测定试剂盒(直接化学发光法)及胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(直接化学发光法)。

这些新产品分别用于肺炎衣原体感染的辅助诊断、脂蛋白(a)的定量测定以及生长紊乱的辅助诊断。新产品的获批丰富了公司的产品线,提升了市场竞争力,并对未来的经营产生积极影响。但产品实际销售情况取决于市场推广效果,目前无法预测对公司未来营业收入的影响。

天眼查资料显示,迈克生物成立于1994年10月20日,注册资本61246.959万人民币,法定代表人唐勇,注册地址为成都市高新区百川路16号。主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务。

目前,公司董事长为唐勇,董秘为史炜,员工人数为3472人,实际控制人为唐勇、王登明、刘启林。

公司参股公司18家,包括MACCURA BIOTECHNOLOGY (USA) LLC、四川省迈克实业有限公司、迈克医疗电子有限公司、上海迈可优生物科技有限公司、云南迈克科技有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为36.08亿元、28.96亿元和25.49亿元,同比分别增长-9.35%、-19.75%和-11.98%。归母净利润分别为7.08亿元、3.13亿元和1.27亿元,归母净利润同比增长分别为-25.99%、-55.86%和-59.44%。同期,公司资产负债率分别为20.00%、18.57%和19.47%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险212条,周边天眼风险351条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险278条。

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