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康辰药业:1类创新药KC1036被药审中心星光计划

2025/9/5 16:52:54 0人评论 121 次

9月5日,康辰药业(603590)公告,公司的1类创新药KC1036被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”。该药物通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

9月5日,康辰药业(603590)公告,公司的1类创新药KC1036被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”。该药物通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。

目前,KC1036已开展多项I〜III期临床研究,超过300例成人肿瘤患者接受治疗,并在消化道系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症表现出突出的抗肿瘤活性、安全性和耐受性。

本次公司KC1036作为首批首个入选“星光计划”的创新药品种,代表药审中 心对KC1036创新性和在青少年尤文肉瘤患者获益性上的认可,更推动公司关注中国儿童肿瘤患者的临床需求。后续公司将向药审中心积极汇报实施框架中所要求的 相关工作进展或结果,共同推进KC1036在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上 市。

天眼查资料显示,康辰药业成立于2003年09月03日,注册资本15935.6477万人民币,法定代表人刘建华,注册地址为北京市密云区经济开发区兴盛南路11号。主营业务为医药制造业,从事化学药品制剂制造。

目前,公司董事长为刘建华,董秘为黄晓东,员工人数为668人,实际控制人为刘建华、王锡娟。

公司参股公司14家,包括康辰药业(香港)有限公司、河北康辰制药有限公司、山东普华制药有限公司、湖南京湘源蛇类养殖有限公司、北京爱欣湾医药科技有限公司等。

在业绩方面,公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为8.25亿元、2.12亿元和4.61亿元,同比分别增长-10.28%、6.41%和13.79%。归母净利润分别为4221.67万元、4449.74万元和9104.61万元,归母净利润同比增长分别为-71.94%、6.83%和14.95%。同期,公司资产负债率分别为12.59%、11.47%和12.04%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险7条,周边天眼风险114条,历史天眼风险13条,预警提醒天眼风险272条。

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