雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
2月4日，安徽山河药用辅料股份有限公司（证券代码：300452，证券简称：山河药辅）公告，公司于2025年12月4日至2025年12月5日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查，核查范围涵盖质量管理、生产管理、设施与设备管理、实验室质量控制、物料和包装标签管理六大体系。公司近日收到FDA出具的现场检查报告（EIR），确认顺利通过检查。
此次通过FDA现场检查标志着公司产品质量体系接轨国际，具备持续为美国乃至全球市场提供高品质药用辅料产品的资质，对公司拓展美国及其他国际市场以及国内药用辅料替代进口业务具有积极影响。但公司海外业务中美国业务占比较小，且受市场环境、关税、汇率等不确定性因素影响，投资者需谨慎决策。
天眼查资料显示，山河药辅成立于2001年04月27日，注册资本23443.7671万人民币，法定代表人宋道才，注册地址为安徽省淮南市经济技术开发区。主营业务为药用辅料的研发、生产和销售。
目前，公司董事长为吴长虹，董秘为刘琦，员工人数为1065人，实际控制人为吴长虹。
公司参股公司2家，包括合肥山河医药科技有限公司、曲阜市天利药用辅料有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为7.05亿元、8.39亿元和8.83亿元，同比分别增长14.24%、19.12%和5.16%。归母净利润分别为1.31亿元、1.62亿元和1.19亿元，归母净利润同比增长分别为46.45%、23.58%和-26.07%。同期，公司资产负债率分别为33.20%、39.38%和37.47%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险36条，周边天眼风险11条，历史天眼风险10条，预警提醒天眼风险82条。
