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百奥泰乌司奴单抗注射液获CHMP积极意见

2025/6/20 16:43:16 0人评论 122 次

6月20日,百奥泰生物制药股份有限公司(证券代码:688177,证券简称:百奥泰)自愿披露公告,其产品Usymro®(乌司奴单抗注射液)获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Us…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月20日,百奥泰生物制药股份有限公司(证券代码:688177,证券简称:百奥泰)自愿披露公告,其产品Usymro®(乌司奴单抗注射液)获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Usymro®上市,用于治疗成人及儿童的中重度斑块状银屑病(PsO)、活动性银屑病关节炎(PsA)及中重度活动性克罗恩病(CD)。

该药品是一种靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体,已在全球多个区域开展商业化进程,包括美国、俄罗斯、巴西、欧盟等。截至公告披露日,该药品已在美国获批上市,并向中国NMPA递交上市许可申请。此次CHMP积极意见有望拓展公司国际化市场,提升产品国际影响力,并对长期经营业绩产生积极影响。

天眼查资料显示,百奥泰成立于2003年07月28日,注册资本41408万人民币,法定代表人LI SHENGFENG(李胜峰),注册地址为广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层。主营业务为公司秉承“创新只为生命”的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。

目前,公司董事长为李胜峰,董秘为鱼丹,员工人数为1251人,实际控制人为易良昱、易贤忠、关玉婵。

公司参股公司2家,包括BTS BIOPHARMA INC.、倍迪思生物科技(广州)有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为4.55亿元、7.05亿元和7.43亿元,同比分别增长-45.60%、54.85%和5.44%。归母净利润分别为-4.80亿元、-3.95亿元和-5.10亿元,归母净利润同比增长分别为-686.31%、17.87%和-29.34%。同期,公司资产负债率分别为26.26%、46.98%和67.89%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险35条,周边天眼风险80条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险109条。

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