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津药药业低钙腹膜透析液通过一致性评价

2025/6/26 16:42:47 0人评论 95 次

6月26日,津药药业(600488)公告,公司子公司津药和平(天津)制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的低钙腹膜透析液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于因非透析治疗无效而需要连续…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

6月26日,津药药业(600488)公告,公司子公司津药和平(天津)制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的低钙腹膜透析液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。

津药和平在该项目上已累计投入研发费用约1,124万元。根据市场数据,2023年和2024年该药品的国内销售额分别为17.66亿元和21.92亿元(乳酸盐-G1.5%)、8.95亿元和9.05亿元(乳酸盐-G2.5%)。通过一致性评价将有助于提升该药品的市场竞争力,但投资者需注意药品研发、生产和销售中的不确定性风险。

天眼查资料显示,津药药业成立于1999年12月01日,注册资本109188.668万人民币,法定代表人李书箱,注册地址为天津开发区西区新业九街19号。主营业务为皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为徐华,董秘为刘博,员工人数为2884人。

公司参股公司12家,包括天津信卓国际贸易有限公司、津药药业(香港)有限公司、津药药业(新加坡)有限公司、美国大圣贸易技术开发有限公司、天津市天发药业进出口有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为36.89亿元、37.83亿元和32.15亿元,同比分别增长-1.59%、2.55%和-15.00%。归母净利润分别为3540.62万元、1.17亿元和1.33亿元,归母净利润同比增长分别为-27.25%、230.60%和14.01%。同期,公司资产负债率分别为43.56%、38.90%和31.81%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险94条,周边天眼风险390条,历史天眼风险18条,预警提醒天眼风险589条。

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