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博瑞医药噻托溴铵吸入粉雾剂获批临床试验

2025/7/8 18:02:17 0人评论 155 次

7月8日,博瑞医药(688166)公告,公司控股子公司艾特美(苏州)医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其噻托溴铵吸入粉雾剂开展用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

7月8日,博瑞医药(688166)公告,公司控股子公司艾特美(苏州)医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其噻托溴铵吸入粉雾剂开展用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验。

噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。根据医药魔方PharmaBI®IPM数据库,噻托溴铵吸入粉雾剂近年国内销售额有所下降,2024年为4.93亿元。

公告提示,药品在获得批准后还需开展临床试验并提交上市申请,短期内对公司经营业务不会产生较大影响,且药品研发存在周期长、审批环节多、投入大等风险。

天眼查资料显示,博瑞医药成立于2001年10月26日,注册资本42246.505万人民币,法定代表人袁建栋,注册地址为苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋。主营业务为医药中间体、原料药和制剂产品的研发、生产。

目前,公司董事长为袁建栋,董秘为丁楠,员工人数为1151人,实际控制人为袁建栋、钟伟芳。

公司参股公司23家,包括重庆乾泰医药研究院有限公司、博瑞生物医药泰兴市有限公司、重庆乾泰生物医药有限公司、苏州广泰生物医药技术有限公司、博原制药(山东)有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为10.17亿元、11.80亿元和12.83亿元,同比分别增长-3.33%、15.94%和8.74%。归母净利润分别为2.40亿元、2.02亿元和1.89亿元,归母净利润同比增长分别为-1.77%、-15.51%和-6.57%。同期,公司资产负债率分别为51.91%、51.95%和52.80%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险55条,周边天眼风险660条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险370条。

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