投稿
当前位置: 首页 >雷达原创

上海医药醋酸艾司利卡西平片的简略新药申请获FDA批准

2025/11/10 21:19:07 0人评论 144 次

11月10日,上海医药(601607)公告,公司下属的上海上药中西制药有限公司生产的醋酸艾司利卡西平片已获得美国FDA的简略新药申请(ANDA)最终批准上市。该药品主要用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作,提供200mg、400mg、60…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

11月10日,上海医药(601607)公告,公司下属的上海上药中西制药有限公司生产的醋酸艾司利卡西平片已获得美国FDA的简略新药申请(ANDA)最终批准上市。该药品主要用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作,提供200mg、400mg、600mg、800mg四种规格。截至目前,公司在该项目上的研发投入约为人民币1,593.71万元。

据公开数据显示,该药品在美国市场的销售额大约为3.82亿美元。此次获批对于公司进一步开拓海外市场具有积极影响,但考虑到市场环境及政策法规等因素的影响,实际销售情况仍存在一定的不确定性。

天眼查资料显示,上海医药成立于1994年01月18日,注册资本370278.8059万人民币,法定代表人杨秋华,注册地址为中国(上海)自由贸易试验区张江路92号。主营业务为医药工业、医药商业。

目前,公司董事长为杨秋华,董秘为钟涛,员工人数为50120人,实际控制人为上海市国有资产监督管理委员会。

公司参股公司93家,包括上海华氏大药房有限公司、上药控股有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、上海市药材有限公司、上海中西三维药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为2319.81亿元、2602.95亿元、2752.51亿元和2150.72亿元,同比分别增长7.49%、12.21%、5.75%和2.60%。归母净利润分别为56.17亿元、37.68亿元、45.53亿元和51.47亿元,归母净利润同比增长分别为10.28%、-32.92%、20.82%和26.96%。同期,公司资产负债率分别为60.63%、62.11%、62.14%和62.14%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险122条,周边天眼风险1078条,历史天眼风险46条,预警提醒天眼风险1279条。

已有0人点赞
财经评论(0)
查看评论
 

沟通、交流、进读者群、寻求授权,请加雷达学妹(微信:leidaxuemei),线索、爆料,请发送至邮箱:leidacj@163.com。更多精彩:欢迎扫码关注雷达财经微信: