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百利天恒创新生物药BL-M11D1临床试验获批

2026/3/4 21:16:06 0人评论 120 次

3月4日,百利天恒(688506)公告,公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)的药物临床试验获得批准。该药品将用于治疗复发或难治性骨髓增生异…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

3月4日,百利天恒(688506)公告,公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)的药物临床试验获得批准。该药品将用于治疗复发或难治性骨髓增生异常综合征。

截至目前,除本次新获得批准的临床试验外,BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验,并在美国同步进行I期临床试验,其适应症为复发或难治性急性髓系白血病(r/rAML)。

天眼查资料显示,百利天恒成立于2006年08月17日,注册资本41287.3817万人民币,法定代表人朱义,注册地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号。主营业务为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。

目前,公司董事长为朱义,董秘为张苏娅(代),员工人数为2521人,实际控制人为朱义。

公司参股公司9家,包括四川百利药业有限责任公司、拉萨新博药业有限责任公司、拉萨天泽药业有限责任公司、Panku Capital Limited、SystImmune, INC.等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为7.03亿元、5.62亿元和58.23亿元,同比分别增长-11.73%、-20.11%和936.31%。归母净利润分别为-2.82亿元、-7.80亿元和37.08亿元,归母净利润同比增长分别为-182.41%、-176.40%和575.02%。同期,公司资产负债率分别为53.10%、89.34%和45.56%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险66条,周边天眼风险107条,历史天眼风险299条,预警提醒天眼风险116条。

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